水痘減毒活疫苗
發布時間:2021-08-23 11:19

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產品名稱:水痘減毒活疫苗

  國藥準字S20083005

  百克生物研制的水痘減毒活疫苗,選用WHO推薦的MRC-5株人二倍體細胞作為生產用細胞,并選用WHO推薦的Oka株水痘病毒作為生產用毒株,擁有自主知識產權的BH-2凍干保護劑,有效的解決了水痘疫苗保持高滴度穩定性的問題,是全球目前有效期最長的水痘疫苗,技術已達到國際先進水平。該產品具有如下特點:

  1.無明膠,安全性強

  國外早期研究證明,大多數不良反應與明膠有關。我公司生產的水痘疫苗為國內首個成功去除明膠成分的水痘疫苗,與含明膠的水痘疫苗相比,我公司生產的水痘疫苗可顯著降低由此引起的過敏反應發生率。

  2.高滴度,高保護,預防效果好

  我公司水痘疫苗執行標準明確規定放行標準病毒滴度應不低于4.0lgPFU/劑,有效期內病毒滴度不低于3.3lgPFU/劑。與低滴度水痘疫苗相比,我公司的水痘疫苗可減少突破性病例近75%。

  3.穩定性好,有效期長

  我公司的水痘疫苗為全球首個獲得批準的36個月有效期的凍干水痘減毒活疫苗。擁有的BH-2穩定劑具有自主知識產權(中國發明專利授權專利號:ZL200910138411.6,國際專利申請號:PCT/CN2009/001405),大大增強了疫苗的穩定性,確保在規定儲存條件下,有效期長達36個月。


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